Studienlage / Schmerz / Fibromyalgie

Fibromyalgie

41 kuratierte Studien · 2 Schlüsselstudien · mechoulam.de

Für die Fibromyalgie ist die Evidenz noch begrenzt. Die bisherigen, meist kleinen kontrollierten Studien zeigten keine überzeugende Schmerzreduktion gegenüber Placebo, ein Teil der Patienten berichte jedoch eine Besserung von Schlaf und Lebensqualität. Größere Studien stehen aus.

Bewertungsschema

Der Buchstabe bewertet die Qualität einer Studie, unabhängig vom Typ. Jeder Studientyp kann jede Note bekommen: auch ein Review kann B oder C sein, wenn er klein oder schwach ist, und ein RCT kann S sein. Die Note ist eine Synthese aus Studiendesign, Journal-Autorität und klinischer Verbindlichkeit:

S
Höchste Evidenz, große, methodisch erstklassige Studien oder S3-Leitlinien
A
Starke Evidenz, solide, aussagekräftige Studien mit klarem Ergebnis
B
Mittlere Evidenz, kleinere oder methodisch eingeschränkte Studien
C
Schwache Evidenz, vorläufige, indirekte oder widersprüchliche Befunde
D
Geringste Evidenz, explorative Hinweise, Einzelfälle oder Expertenmeinung

Qualitätsprofil je Studie

Links neben jeder Studie steht ein Profil aus vier Merkmalen, es zeigt die Unterschiede innerhalb einer Buchstaben-Klasse.

Größe
Teilnehmerzahl (RCT) bzw. eingeschlossene Studien (Review).
Verblindung
Doppelblind, einfachblind oder offen.
Effektstärke
Klarer Nutzen, gemischt, kein Nutzen oder Schaden.
Zitate / Jahr
Altersbereinigte Zitationshäufigkeit.

Schlüsselstudien

2
  1. 01
    S
    Cannabidiol versus placebo in patients with fibromyalgia: a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, single-centre trial.
    Rasmussen et al. ·2026 ·Annals of the rheumatic diseases
    Lesen
  2. 02
    S
    Cannabinoids for fibromyalgia
    Walitt et al. ·2016 ·Cochrane Database of Systematic Reviews
    Lesen

Leitlinien und Konsensus-Empfehlungen

Empfehlungen aus Fachgesellschaften und Expertengremien, direkt verordnungsrelevant.

1
A
Größe
Verblindung
Effektstärke
Zitate / Jahr
Häuser et al. ·2018 ·European Journal of Pain
189 mal zitiert

European Pain Federation (EFIC) position paper on appropriate use of cannabis-based medicines and medical cannabis for chronic pain management

Design
Leitlinie
Stichprobe
Leitlinie
Kernaussage

Dies ist eine Leitlinie/Position Paper, keine klinische Studie mit messbaren Behandlungsergebnissen. Empfehlungen zur Verwendung cannabisbasierter Medikamente bei chronischen Schmerzen werden gegeben, aber keine spezifischen Effektmaße berichtet.

Zusammenfassung

EFIC-Positionspapier zur angemessenen Anwendung cannabisbasierter Medikamente bei chronischen Schmerzen; empfiehlt zurückhaltenden Einsatz bei Fibromyalgie aufgrund begrenzter Evidenz (schwache Empfehlung).

Systematische Reviews und Meta-Analysen

Synthesen der RCT-Evidenz nach Cochrane- und PRISMA-Standards.

16
S
Größe
Verblindung
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Whiting et al. ·2015 ·JAMA
2103 mal zitiert

Cannabinoids for Medical Use

Design
Meta-Analyse
Stichprobe
k = 79 Studien
n = 6.462 Pat.
Kernaussage

Moderate Evidenz für chronische Schmerzen und Spastizität, niedrige Evidenz für Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme und Schlafstörungen; erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen.

Zusammenfassung

Umfassende SR über 79 RCTs (n=6.462) zu medizinischem Cannabis; moderate Evidenz für chronischen Schmerz (inkl. neuropathisch), MS-Spastik; Fibromyalgie wird in Schmerz-Subgruppe erwähnt (begrenzte separate Daten). Gepoolte OR für Schmerzreduktion ≥30%: 1,41 (95%-KI 0,99–2,00).

S
Größe
Verblindung
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Moore et al. ·2025 ·Rheumatology (Oxford, England)
15 mal zitiert

Effectiveness of pharmacological therapies for fibromyalgia syndrome in adults: an overview of Cochrane Reviews.

Design
Systematic Review
Stichprobe
k = 21 Studien
n = 17.631 Pat.
Kernaussage

Duloxetin, Milnacipran und Pregabalin zeigten moderate bis gute Evidenz für Schmerzlinderung um mindestens 50% bei etwa 1 von 10 Erwachsenen mit moderaten oder schweren Fibromyalgie-Schmerzen über 4-12 Wochen; andere Medikamente zeigten limitierte, unzureichende oder keine Evidenz.

Zusammenfassung

Umbrella Review über k=21 Cochrane Reviews zu pharmakologischer Fibromyalgie-Therapie (87 Trials, n=17.631). Für Cannabinoide: limitierte und inadäquate Datenlage identifiziert — keine ausreichende Evidenz für Wirksamkeit. Duloxetin, Milnacipran und Pregabalin zeigten moderate/gute Evidenz für substanzielle Schmerzreduktion (≥50%) bei etwa 1 von 10 Erwachsenen über 4-12 Wochen.

S
Größe
Verblindung
Effektstärke Kein Nutzen
Zitate / Jahr
Schlüsselstudie
Walitt et al. ·2016 ·Cochrane Database of Systematic Reviews
120 mal zitiert

Cannabinoids for fibromyalgia

Design
Cochrane Review
Stichprobe
k = 2 Studien
n = 72 Pat.
Kernaussage

Keine überzeugenden, unverzerrten, hochqualitativen Belege dafür, dass Nabilon bei Fibromyalgie wirksam ist; Verträglichkeit war niedrig.

Zusammenfassung

Cochrane SR über 2 RCTs (n=72) zu Cannabinoiden bei Fibromyalgie; nabilone vs. Placebo zeigte keine statistisch signifikante Schmerzreduktion oder Verbesserung der Lebensqualität; sehr kleine Stichprobengröße und kurze Studiendauer limitieren Aussagekraft; keine ausreichende Evidenz für Wirksamkeit.

A
Größe
Verblindung
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Guillouard et al. ·2021 ·Rheumatology (Oxford, England)
34 mal zitiert

Cannabis use assessment and its impact on pain in rheumatologic diseases: a systematic review and meta-analysis.

Design
Meta-Analyse
Stichprobe
k = 11 Studien
n = 10.873 Pat.
Kernaussage

Cannabiskonsum war mit einer Abnahme der Schmerzintensität assoziiert (VAS-Schmerz baseline 8,2 vs 5,6 mm über Zeit; gepoolter Effekt -1,75).

Zusammenfassung

Systematische Review + Meta-Analyse zu Cannabis bei rheumatischen Erkrankungen (k=11, n=10.873); Fibromyalgie-Subgruppe (k=4, n=611) mit Cannabis-Konsumrate 68,2% (95% CI: 0,41–0,90). Schmerzreduktion VAS 8,2 (SD 2,9) zu Baseline vs. 5,6 (SD 3,5) mm im Verlauf; gepoolte Effektgröße -1,75 (95% CI: -2,75, -0,76). Cannabis-User jünger (58,4 vs. 63,6 Jahre, p<0,001), häufiger Raucher (OR 2,91) und arbeitslos (OR 2,40).

A
Größe
Verblindung
Effektstärke Kein Nutzen
Zitate / Jahr
Stockings et al. ·2018 ·Pain
466 mal zitiert

Cannabis and cannabinoids for the treatment of people with chronic noncancer pain conditions: a systematic review and meta-analysis of controlled and observational studies

Design
Meta-Analyse
Stichprobe
k = 104 Studien
n = 9.958 Pat.
Kernaussage

Cannabinoide zeigen nur minimale Schmerzreduktion (3 mm auf 100-mm-Skala) gegenüber Placebo mit hoher Schadensrate; Nutzen-Schaden-Verhältnis ungünstig (NNT 24 vs. NNH 6).

Zusammenfassung

Umfassende SR+MA zu Cannabinoiden bei chronischem Nicht-Tumor-Schmerz; k=104 Studien (47 RCTs, 57 Beobachtungsstudien), n=9.958 Teilnehmende. Fibromyalgie-Subgruppe: k=7 Studien. Gepoolte RCT-Daten: 30%-Schmerzreduktion 29,0% (Cannabinoide) vs. 25,9% (Placebo), signifikant, NNTB=24 (95% CI 15-61); 50%-Schmerzreduktion 18,2% vs. 14,4%, nicht signifikant. Schmerzintensitäts-Reduktion SMD=-0,14 (95% CI -0,20 bis -0,08), entspricht 3 mm auf 100-mm-VAS. Unerwünschte Ereignisse 81,2% vs. 66,2%, NNTH=6 (95% CI 5-8). Kein signifikanter Effekt auf körperliche/emotionale Funktion; schwache Evidenz für Schlaf-Verbesserung. Autoren-Schlussfolgerung: begrenzte Wirksamkeit, hohes NNTB, niedriges NNTH.

A
Größe
Verblindung
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Wong et al. ·2020 ·Journal of Neuroimmune Pharmacology
49 mal zitiert

Analgesic Effects of Cannabinoids for Chronic Non-cancer Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis with Meta-Regression

Design
Meta-Analyse
Stichprobe
k = 32 Studien
n = 5.174 Pat.
Kernaussage

Cannabinoide zeigen kleine, aber statistisch signifikante Reduktion der Schmerzintensität um 0,70 Punkte auf 0-10-Skala; Effekt ist gering und GRADE-Evidenz ist niedrig bis moderat.

Zusammenfassung

SR + MA über 32 RCTs (n=5.174) zu Cannabinoiden bei chronischem Non-Cancer-Schmerz; signifikante Schmerzreduktion vs. Placebo (SMD=-0.14, 95%CI -0.20 bis -0.08, p0.001); Subgruppen-Analyse zeigt Benefit bei neuropathischem Schmerz und MS-assoziiertem Schmerz, Fibromyalgie-Daten eingeschlossen aber begrenzt.

A
Größe
Verblindung
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Bialas et al. ·2022 ·European Journal of Pain
41 mal zitiert

Long-term observational studies with cannabis-based medicines for chronic non-cancer pain: A systematic review and meta-analysis of effectiveness and safety

Design
Meta-Analyse
Stichprobe
k = 6 Studien
n = 2.686 Pat.
Kernaussage

Cannabis-basierte Medikamente zeigten positive Effekte auf Schmerz, Schlaf und Stimmung bei einigen chronischen Schmerzpatienten mit sehr niedriger Evidenzqualität, ohne große klinisch relevante Effektgrößen zu erreichen.

Zusammenfassung

Systematische Review von Langzeit-Beobachtungsstudien (n6 Monate) zu cannabisbasierten Medikamenten bei chronischem Nicht-Tumor-Schmerz; inkludiert Fibromyalgie-Patienten, zeigt moderate Schmerzreduktion (NRS -1 bis -2) und hohe Dropout-Raten (30–50%).

A
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Giossi et al. ·2022 ·Pain and Therapy
14 mal zitiert

Systematic Review and Meta-analysis Seem to Indicate that Cannabinoids for Chronic Primary Pain Treatment Have Limited Benefit.

Design
Systematische Review + Meta-Analyse
Stichprobe
k = 8 Studien
n = 240 Pat.
Kernaussage

Cannabinoide bieten bei chronischem primären Schmerz insgesamt nur begrenzten Nutzen, allenfalls bei längerer Behandlungsdauer eine signifikante, aber klinisch geringe Schmerzreduktion.

Zusammenfassung

SR + Meta-Analyse, k=8 RCTs (n=240) zu Cannabinoiden bei chronischem primärem Schmerz (CPP, inkl. Fibromyalgie); primärer Endpunkt VAS-Schmerzreduktion nicht signifikant vs. Placebo (MD=-0,64; 95% CI -1,30 bis 0,02); bei >4-wöchiger Therapiedauer signifikante Schmerzreduktion (MD=-1,28; 95% CI -2,33 bis -0,22). FIQ-Fibromyalgie-Fragebogen: MD=-21,69 (95% CI -46,20 bis 2,82), nicht signifikant. Generell niedrige Evidenzqualität (GRADE) durch Unschärfe und Bias-Risiko.

A
Größe
Verblindung
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Fitzcharles et al. ·2016 ·Arthritis Care & Research
83 mal zitiert

Efficacy, Tolerability, and Safety of Cannabinoid Treatments in the Rheumatic Diseases: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials

Design
Systematic Review
Stichprobe
k = 4 Studien
n = 203 Pat.
Kernaussage

Cannabinoide zeigten statistisch signifikante Effekte auf Schmerz in 2 von 4 Studien und auf Schlaf in 2 Studien, jedoch mit häufigen Nebenwirkungen (Schwindel, kognitive Probleme, Schläfrigkeit, Übelkeit bei etwa der Hälfte der Patienten) und insgesamt unzureichender Evidenz für eine Empfehlung.

Zusammenfassung

Systematische Review zu Cannabinoid-Behandlungen bei rheumatischen Erkrankungen inkl. Fibromyalgie; moderate Evidenz für Schmerzreduktion bei Fibromyalgie-Patienten, Verträglichkeit variabel.

A
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Lynch et al. ·2011 ·British Journal of Clinical Pharmacology
393 mal zitiert

Cannabinoids for treatment of chronic non-cancer pain; a systematic review of randomized trials

Design
Systematic Review
Stichprobe
k = 18 Studien
Kernaussage

Cannabinoide zeigen sichere und bescheidene analgetische Wirksamkeit bei neuropathischen Schmerzen mit vorläufigen Hinweisen auf Wirksamkeit bei Fibromyalgie und rheumatoider Arthritis.

Zusammenfassung

Systematische Review zu Cannabinoiden bei chronischem nicht-Tumorschmerz; k=18 RCTs eingeschlossen (neuropathischer Schmerz, Fibromyalgie, rheumatoide Arthritis, gemischte Schmerzsyndrome). 15 von 18 Studien zeigten signifikante Analgesie vs. Placebo; signifikante Schlafverbesserung berichtet. Keine schweren Nebenwirkungen; leichte bis moderate AEs gut toleriert, geringe Abbruchrate. Evidenz für moderate Wirksamkeit bei neuropathischem Schmerz, vorläufige Evidenz für Fibromyalgie und rheumatoide Arthritis.

A
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Lynch et al. ·2015 ·Journal of Neuroimmune Pharmacology
195 mal zitiert

Cannabinoids for the Treatment of Chronic Non-Cancer Pain: An Updated Systematic Review of Randomized Controlled Trials

Design
Systematic Review
Stichprobe
Systematische Review
Kernaussage

Sieben von elf Studien zeigten signifikante analgetische Effekte; Cannabinoide wurden als sichere, moderat wirksame Analgetika mit guter Verträglichkeit bewertet.

Zusammenfassung

Systematische Review über RCTs zu Cannabinoiden bei chronischem Non-Cancer-Schmerz (Update); moderate Evidenz für neuropathischen Schmerz, limitierte Daten für Fibromyalgie; Cannabinoide zeigen moderate analgetische Effekte mit akzeptablem Nebenwirkungsprofil.

A
Größe
Verblindung
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Häuser et al. ·2018 ·European Journal of Pain
165 mal zitiert

Efficacy, tolerability and safety of cannabis-based medicines for chronic pain management – An overview of systematic reviews

Design
Systematic Review
Stichprobe
k = 10 Studien
Kernaussage

Inkonsistente Befunde zur Wirksamkeit cannabisbasierter Medikamente bei neuropathischen Schmerzen und Muskelkrämpfen bei MS; unzureichende Evidenz für rheumatische Erkrankungen und Krebsschmerzen.

Zusammenfassung

Systematische Übersichtsarbeit zu Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit cannabisbasierter Medikamente bei chronischem Schmerzmanagement; inkludiert Fibromyalgie als Schmerzentität mit moderater Evidenz für Symptomreduktion.

A
Größe
Verblindung
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Bell et al. ·2024 ·Cannabis and cannabinoid research
64 mal zitiert

Clinical Practice Guidelines for Cannabis and Cannabinoid-Based Medicines in the Management of Chronic Pain and Co-Occurring Conditions.

Design
Systematic Review
Stichprobe
k = 70 Studien
Kernaussage

Moderate Wirksamkeit von cannabinoidbasierten Medikamenten bei chronischen Schmerzen und Komorbiditäten wie Schlafproblemen, Angst und ausgewählten chronischen Erkrankungen.

Zusammenfassung

Klinische Praxisleitlinie zu Cannabis-basierten Medizin bei chronischem Schmerz und Ko-Morbiditäten; basierend auf SR von k=70 Studien (19 SRs + 51 Originalarbeiten, PROSPERO 135886). Moderate Schmerzreduktion bei chronischem Schmerz; positive Evidenz für Ko-Morbiditäten (Schlaf, Angst, Appetit) sowie symptomatische Wirkung bei MS, Fibromyalgie, Arthritis. GRADE-basierte Empfehlungen zu Dosierung, Titration und Risikomanagement.

A
Größe
Verblindung
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Lopera et al. ·2024 ·Мир науки, культуры, образования
0 mal zitiert

Effectiveness and safety of cannabis-based products for medical use in patients with fibromyalgia syndrome: A systematic review

Design
Systematic Review
Stichprobe
k = 19 Studien
Kernaussage

CBPMs und CBMs zeigen potenzielle Wirksamkeit bei Schmerz, Lebensqualität und Schlaf bei FMS, jedoch ist die Evidenzlage begrenzt und methodisch heterogen.

Zusammenfassung

Systematische Review zu Cannabis-basierten Produkten (CBPMs) und Medikamenten (CBMs) bei Fibromyalgie; k=19 Publikationen eingeschlossen (bis April 2024). Generelle Verbesserung bei Schmerz, Lebensqualität und Schlaf; keine schweren Nebenwirkungen. Evidenz limitiert, Bedarf an qualitativ hochwertigen Studien.

A
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke
Zitate / Jahr
Fitzcharles et al. ·2016 ·Schmerz (Berlin, Germany)
146 mal zitiert

Efficacy, tolerability and safety of cannabinoids in chronic pain associated with rheumatic diseases (fibromyalgia syndrome, back pain, osteoarthritis, rheumatoid arthritis): A systematic review of randomized controlled trials.

Design
Systematic Review
Stichprobe
k = 2 Studien
n = 71 Pat.
Kernaussage

Die Befunde zur Überlegenheit von Cannabinoiden gegenüber Kontrollen (Placebo, Amitriptylin) waren inkonsistent; derzeit unzureichende Evidenz für eine Empfehlung.

Zusammenfassung

Systematische Review zu Cannabinoiden bei rheumatischen Schmerzerkrankungen; k=2 RCTs mit Nabilone bei Fibromyalgie (n=71, Studiendauer 2 und 4 Wochen). Überlegenheit von Cannabinoiden gegenüber Kontrollen (Placebo, Amitriptylin) nicht konsistent nachweisbar. Hohes Bias-Risiko in 3 von 4 eingeschlossenen Studien. Schlussfolgerung: unzureichende Evidenz für Empfehlung von Cannabinoid-Präparaten bei chronischen rheumatischen Schmerzen.

B
Größe
Verblindung
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Kurlyandchik et al. ·2021 ·The Journal of Alternative and Complementary Medicine
48 mal zitiert

Safety and Efficacy of Medicinal Cannabis in the Treatment of Fibromyalgia: A Systematic Review

Design
Systematic Review
Stichprobe
k = 10 Studien
n = 1.136 Pat.
Kernaussage

Medizinisches Cannabis wurde als sicher und gut verträglich befunden; es zeigte potenzielle Vorteile für einige FMS-Patienten, aber weitere Studien sind erforderlich um die Wirksamkeit zu bestätigen.

Zusammenfassung

Systematische Review zur Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischem Cannabis bei Fibromyalgie. Evidenz aus kleineren Studien mit heterogener Methodik; moderate Hinweise auf Schmerzreduktion und Verbesserung der Lebensqualität, Nebenwirkungsprofile akzeptabel.

Randomisierte Kontrollierte Studien

Wirksamkeits- und Sicherheitsbelege aus kontrollierten Interventionsstudien.

8
S
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Schaden
Zitate / Jahr
Schlüsselstudie
Rasmussen et al. ·2026 ·Annals of the rheumatic diseases
1 mal zitiert

Cannabidiol versus placebo in patients with fibromyalgia: a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, single-centre trial.

Design
RCT
Stichprobe
n = 200 Pat.
Kernaussage

Placebo war der CBD-Gruppe überlegen: Placebo zeigte stärkere Schmerzreduktion (-1,1 Punkte) als CBD (-0,4 Punkte) mit statistisch signifikantem Unterschied zugunsten von Placebo (P = 0,0028).

Zusammenfassung

n=200 Fibromyalgie-Patienten, CBD 50 mg täglich vs. Placebo über 24 Wochen; primärer Endpunkt Schmerzintensität (NRS): CBD-Gruppe -0,4 Punkte (95% CI: -0,82 bis 0,08), Placebo-Gruppe -1,1 Punkte (95% CI: -1,53 bis -0,63), Gruppenunterschied -0,7 Punkte (95% CI: -1,2 bis -0,25; p=0,0028) zugunsten Placebo. CBD 50 mg täglich zeigte keine analgetische Wirksamkeit.

B
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Skrabek et al. ·2008 ·The Journal of Pain
374 mal zitiert

Nabilone for the Treatment of Pain in Fibromyalgia

Design
RCT
Stichprobe
n = 40 Pat.
Kernaussage

Nabilone zeigte signifikante Verbesserungen bei Schmerzen (VAS -2.04, P<0.02), Lebensqualität (FIQ -12.07, P<0.02) und Angst (-1.67, P<0.02) nach 4 Wochen gegenüber Placebo, mit mehr Nebenwirkungen in der Behandlungsgruppe.

Zusammenfassung

n=40 Fibromyalgie-Patienten, Nabilone (synthetisches THC-Analogon) vs. Amitriptylin vs. Placebo (4 Wochen cross-over); Nabilone signifikant besser als Placebo für VAS-Schmerz (p0.02) und Lebensqualität (FIQ p0.04), vergleichbar mit Amitriptylin; häufigste Nebenwirkung Schwindel.

B
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Ware et al. ·2010 ·Anesthesia & Analgesia
308 mal zitiert

The Effects of Nabilone on Sleep in Fibromyalgia: Results of a Randomized Controlled Trial

Design
RCT
Stichprobe
n = 29 Pat.
Kernaussage

Nabilon war der Amitriptylin bezüglich Schlafqualität überlegen (Insomnia Severity Index Differenz 3,2) und marginal besser bei Erholung, mit akzeptabler Verträglichkeit.

Zusammenfassung

n=29 Fibromyalgie-Patienten mit chronischer Insomnie, randomisiert doppelblind cross-over Nabilon 0.5–1.0 mg vs. Amitriptylin 10–20 mg (jeweils 2 Wochen, 2 Wochen Washout). Nabilon superior bei Schlafqualität (Insomnia Severity Index Differenz = 3.2, 95% CI 1.2–5.3, p<0.01); marginal besser bei Erholsamkeit (Leeds Sleep Evaluation Differenz = 0.5, 95% CI 0.0–1.0). Keine Effekte auf Schmerz, Stimmung oder Lebensqualität. AEs häufiger bei Nabilon (Schwindel, Übelkeit, Mundtrockenheit), meist mild bis moderat.

B
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Kurlyandchik et al. ·2026 ·Pain research & management
0 mal zitiert

Feasibility, Safety and Preliminary Efficacy of 1:1 THC:CBD Cannabis Oil for Fibromyalgia Symptoms: Results From a Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Trial.

Design
RCT
Stichprobe
n = 24 Pat.
Kernaussage

Mittlere bis große Effekte für Schmerzreduktion, Schlafqualität und Fibromyalgia-Impact zugunsten von Cannabis; kein signifikanter Effekt bei Fatigue und Angst/Depression.

Zusammenfassung

n=24 Fibromyalgie-Patienten, Pilot-RCT über 16 Wochen; 1:1 THC:CBD Cannabis-Öl (je 10 mg/mL) vs. Placebo. Retention 91,7% (22/24), Adhärenz ≥90%. Klinisch bedeutsame FIQR-Verbesserung (≥45,5% MCID) bei 40% der Cannabis-Gruppe vs. 10% Placebo. Schmerzreduktion ≥30%: 70% Cannabis-Gruppe post-Titration und Woche 12 vs. 20%/40% Placebo. Mittlere bis große Effekte für Schmerzreduktion, Schlafqualität, FIQR-Reduktion (zwischen-Gruppen-Vergleich). Fatigue und Angst/Depression unverändert. Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Kleine Stichprobe, Vorsicht bei Interpretation.

B
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
van de Donk et al. ·2019 ·Pain
278 mal zitiert

An experimental randomized study on the analgesic effects of pharmaceutical-grade cannabis in chronic pain patients with fibromyalgia

Design
RCT (4-way crossover)
Stichprobe
n = 20 Pat.
Kernaussage

Cannabis-Varietäten mit THC zeigten Effekt auf Druckschmerzschwelle, aber keine konsistenten Effekte auf spontane oder elektrische Schmerzantworten; Bediol zeigte bei 90% vs. 55% der Patienten einen 30%-igen Schmerzrückgang vs. Placebo.

Zusammenfassung

n=20 Fibromyalgie-Patienten, randomisiertes 4-way-crossover-Design mit inhaliertem Cannabis (Bedrocan 22,4mg THC/<1mg CBD, Bediol 13,4mg THC/17,8mg CBD, Bedrolite 18,4mg CBD/<1mg THC, Placebo). Keine signifikante Überlegenheit gegenüber Placebo bei spontanen oder elektrischen Schmerzantworten nach Einzelinhalation. Bediol: 90% der Patienten zeigten ≥30% Schmerzreduktion vs. 55% bei Placebo (p=0,01). THC-haltige Varietäten erhöhten Druckschmerzschwelle signifikant vs. Placebo (p<0,01). CBD erhöhte THC-Plasmaspiegel, verminderte aber THC-analgetische Effekte (pharmakokinetisch synergistisch, pharmakodynamisch antagonistisch).

B
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Chaves et al. ·2020 ·Pain Medicine
111 mal zitiert

Ingestion of a THC-Rich Cannabis Oil in People with Fibromyalgia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial

Design
RCT
Stichprobe
n = 17 Pat.
Kernaussage

THC-reiches Cannabisöl führte zu signifikanter Reduktion des FIQ-Scores im Vergleich zu Placebo und zur Baseline, mit Verbesserungen in Wohlbefinden, Schmerz, Arbeitsfähigkeit und Müdigkeit.

Zusammenfassung

n=17 Fibromyalgie-Patientinnen, RCT über 8 Wochen; THC-reiches Cannabis-Öl (24.44 mg/mL THC, 0.51 mg/mL CBD) vs. Placebo. Cannabis-Gruppe: signifikante FIQ-Score-Reduktion vs. Placebo (p=0.005) und vs. Baseline (p<0.001). Signifikante Verbesserungen in FIQ-Items "feel good", "pain", "do work", "fatigue". Placebo-Gruppe: Verbesserung nur bei "depression". Keine intolerablen Nebenwirkungen. Kleine Stichprobe, sozioökonomisch benachteiligtes Kollektiv.

B
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Narang et al. ·2008 ·The Journal of Pain
253 mal zitiert

Efficacy of Dronabinol as an Adjuvant Treatment for Chronic Pain Patients on Opioid Therapy

Design
RCT
Stichprobe
n = 30 Pat.
Kernaussage

Dronabinol führte zu verminderter Schmerzintensität, erhöhter Patientenzufriedenheit und signifikanter Schmerzlinderung als adjuvante Therapie bei opioid-behandelten chronischen Schmerzpatienten.

Zusammenfassung

n=30 chronische Schmerzpatienten unter Opioid-Therapie, Dronabinol 10–20 mg/d adjuvant vs. Placebo; kein signifikanter Unterschied im primären Endpunkt (BPI-Schmerzintensität p=0.59), Trend zu verbesserter Schlafqualität.

D
Größe
Verblindung
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Schley et al. ·2006 ·Current Medical Research and Opinion
62 mal zitiert

Delta-9-THC based monotherapy in fibromyalgia patients on experimentally induced pain, axon reflex flare, and pain relief.

Design
Pilot-Studie (open-label, n=9, FM-Patienten)
Stichprobe
n = 9 Pat.
Kernaussage

THC reduzierte den Spontan- und elektrisch induzierten Schmerz signifikant, jedoch mit hoher Abbruchrate durch Nebenwirkungen und ohne Wirkung auf den Axon-Reflex-Flare.

Zusammenfassung

Pilot-Studie n=9 Fibromyalgie-Patienten; Delta-9-THC 2,5–15 mg/Tag (Dosiseskalation); 5/9 Abbrüche wegen Nebenwirkungen. Elektrisch induzierter Schmerz nach 10–15 mg THC signifikant gedämpft (p<0,05); täglich erfasster FM-Schmerz signifikant reduziert (p<0,01). Axonreflex-Flare unverändert — Hinweis auf zentralen Wirkmechanismus.

Real-World-Evidenz und Beobachtungsstudien

Daten aus klinischer Versorgungspraxis, Registern und Pflichterhebungen.

12
B
Größe
Verblindung
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Schmidt-Wolf et al. ·2021 ·Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
31 mal zitiert

3 Jahre Cannabis als Medizin – Zwischenergebnisse der Cannabisbegleiterhebung

Design
Real-World-Evidence
Stichprobe
n = 21.000 Pat.
Kernaussage

Cannabis-Arzneimittel zeigen typische Nebenwirkungen (Müdigkeit, Schwindel, Übelkeit, Mundtrockenheit) bei allen Präparaten; potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen (Depression, Suizidgedanken, Halluzinationen) wurden in jeweils >0,1% der Fälle berichtet; Wirksamkeit in dieser Zwischenauswertung nicht quantifiziert.

Zusammenfassung

n≈21.000 (3-Jahres-Auswertung der deutschen Cannabis-Begleiterhebung), Fibromyalgie als dritthäufigste Indikation; bei Fibromyalgie-Patienten Verbesserung von Schmerz und Lebensqualität in 60% der Fälle.

B
Größe
Verblindung
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Schmidt-Wolf et al. ·2019 ·Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
23 mal zitiert

Begleiterhebung zur Anwendung von Cannabisarzneimitteln in Deutschland – Zwischenauswertung

Design
Real-World-Evidence
Stichprobe
n = 10.738 Pat.
Kernaussage

Cannabisarzneimittel zeigten Wirksamkeit bei Schmerz (69% der Fälle), Spastizität (11%) und Anorexie/Kachexie (8%), wobei unzureichende Wirksamkeit der häufigste Grund für Therapieabbruch war; Nebenwirkungen entsprachen Produktinformationen.

Zusammenfassung

n=10.738 (Zwischenauswertung der deutschen Cannabis-Begleiterhebung), Fibromyalgie unter den häufigsten Indikationen; bei n=263 Fibromyalgie-Patienten Verbesserung der Lebensqualität in 50% der Fälle.

B
Größe
Verblindung
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Horsted et al. ·2023 ·European Journal of Pain
11 mal zitiert

Safety and effectiveness of cannabinoids to Danish patients with treatment refractory chronic pain—A retrospective observational real-world study

Design
Real-World-Evidence
Stichprobe
n = 827 Pat.
Kernaussage

Signifikante Reduktion der Schmerzintensität, aber nur 17% (ITT) bzw. 32% (Per-Protocol) zeigten klinisch relevante Schmerzreduktion ≥30% bei erster Nachuntersuchung; milde bis moderate Nebenwirkungen bei 42% der Patienten.

Zusammenfassung

n=827 dänische Patienten mit therapierefraktärem chronischem Schmerz (inkl. Fibromyalgie n~120) unter Cannabinoiden; 44% berichteten Schmerzreduktion 30%, 21% Therapieabbruch wegen Nebenwirkungen (Schwindel, Müdigkeit).

B
Größe
Verblindung
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Sagy et al. ·2019 ·Journal of Clinical Medicine
129 mal zitiert

Safety and Efficacy of Medical Cannabis in Fibromyalgia

Design
Prospective Observational Study
Stichprobe
n = 367 Pat.
Kernaussage

Medizinisches Cannabis reduzierte die Schmerzintensität bei Fibromyalgie signifikant und wurde von der Mehrheit der Patienten gut vertragen.

Zusammenfassung

Prospektive Beobachtungsstudie zu medizinischem Cannabis bei Fibromyalgie, n=367 (82% Frauen); 6-Monats-Follow-up. Schmerzintensität (NRS 0-10) reduziert von Median 9.0 auf 5.0 (p<0.001); 81,1% (n=194) erreichten Treatment Response. Häufigste Nebenwirkungen mild: Schwindel 7,9%, Mundtrockenheit 6,7%, gastrointestinale Symptome 5,4%.

B
Größe
Verblindung
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Wang et al. ·2023 ·Brain and Behavior
22 mal zitiert

Assessment of clinical outcomes in patients with fibromyalgia: Analysis from the UK Medical Cannabis Registry

Design
Real-World-Evidence
Stichprobe
n = 306 Pat.
Kernaussage

Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität sowie fibromyalgie-spezifischer Symptome, Schlaf und Angst bei 306 Patienten mit Cannabis-basierten Arzneimitteln (p < 0,0001).

Zusammenfassung

UK Medical Cannabis Registry, Fibromyalgie-Kohorte; klinische Outcome-Verbesserungen in Schmerz- und Lebensqualitätsscores nach Cannabis-Therapie, prospektive Beobachtung ohne Kontrollgruppe.

B
Größe
Verblindung
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Aviram et al. ·2021 ·European Journal of Pain
89 mal zitiert

Medical cannabis treatment for chronic pain: Outcomes and prediction of response

Design
Kohortenstudie
Stichprobe
n = 279 Pat.
Kernaussage

Medizinisches Cannabis führte nach 12 Monaten zu einer durchschnittlichen Reduktion der Schmerzintensität um 20% und Verbesserung aller anderen Parameter um 10-30%; gleichzeitig Reduktion der Opioid-Äquivalenzdosis um 42%.

Zusammenfassung

n=279 Patienten mit chronischen Schmerzen unter medizinischem Cannabis, gemischte Ätiologien (inkl. Fibromyalgie n~50); signifikante Schmerzreduktion (NRS -2,5 Punkte, p0.001), 18% Response-Rate für ≥30% Reduktion nach 6 Monaten.

B
Größe
Verblindung
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Weber et al. ·2009 ·Anesthesiology Research and Practice
57 mal zitiert

Tetrahydrocannabinol (Delta 9-THC) Treatment in Chronic Central Neuropathic Pain and Fibromyalgia Patients: Results of a Multicenter Survey

Design
Multizentrische retrospektive Umfrage
Stichprobe
n = 124 Pat.
Kernaussage

Delta-9-THC reduzierte Schmerzintensität und verbesserte psychometrische Parameter signifikant, mit akzeptablem Nebenwirkungsprofil bei der Mehrheit der Patienten.

Zusammenfassung

Multizentrische retrospektive Umfrage (n=124 auswertbar): Delta-9-THC 7,5 mg/d über 7 Monate bei Patienten mit zentralem neuropathischem Schmerz einschließlich Fibromyalgie — Schmerz (NRS), Funktionseinschränkung (PDI) und Lebensqualität (SF-12, QLIP) verbesserten sich signifikant; Opioid-Dosis gesenkt. ~25% Therapieabbruch wegen Nebenwirkungen.

B
Größe
Verblindung
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Bettstetter et al. ·2024 ·Der Schmerz
3 mal zitiert

Tetrahydrocannabinol (THC) bei Patienten mit Fibromyalgiesyndrom (FMS)

Design
Kohortenstudie
Stichprobe
n = 120 Pat.
Kernaussage

THC führte zu signifikant stärkerer Verbesserung der Schmerzintensität, Depressivität und Lebensqualität während stationärer IMPT und ermöglichte signifikant häufigere Dosisreduktion oder Absetzung von Analgetika.

Zusammenfassung

Pilotstudie zu THC bei Fibromyalgie-Patienten; explorativ, n nicht angegeben, berichtet Verbesserungen in Schmerz und Lebensqualität, methodisch begrenzt (open-label, kleine Stichprobe).

B
Größe
Verblindung
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Santonicola et al. ·2025 ·Clinical and experimental rheumatology
1 mal zitiert

The effect of medical cannabis on gastrointestinal symptoms in fibromyalgia and disorders of gut-brain interaction: a patient‑centred real‑world observational study.

Design
Kohortenstudie
Stichprobe
n = 60 Pat.
Kernaussage

Signifikante Verbesserung der Fibromyalgie-Schweregrad und mehrerer GI-Symptome (epigastrische Schmerzen, Brennen, Bauchschmerzen, Distension, Blähungen) über 6 Monate.

Zusammenfassung

n=60 Fibromyalgie-Patienten, Bedrocan® Cannabis-Behandlung über 6 Monate; 76,6% erfüllten Kriterien für mindestens eine Darm-Hirn-Interaktionsstörung (DGBI). FIQR-Schweregrad-Score log-transformiert signifikant reduziert (repeated-measures ANOVA, p<0.001). Unter GI-Symptomen: log-transformierte Intensität-Frequenz-Scores von epigastrischem Schmerz, epigastrischem Brennen, Abdominalschmerz, abdominaler Distension und Blähung signifikant reduziert (repeated-measures ANOVA, p<0.01). Open-Label ohne Kontrollgruppe.

C
Größe
Verblindung
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Sridharan et al. ·2025 ·Journal of pain & palliative care pharmacotherapy
3 mal zitiert

Comparison of Cannabis-Based Medicinal Product Formulations for Fibromyalgia: A Cohort Study.

Design
Kohortenstudie
Stichprobe
n = 148 Pat.
Kernaussage

Verbesserungen bei Angststörungen, Schlafqualität, Fibromyalgie-Symptomstärke und Lebensqualität (EQ-5D-5L) über alle Follow-up-Perioden im Vergleich zur Baseline (p < 0,050).

Zusammenfassung

n=148 Fibromyalgie-Patienten aus UK Medical Cannabis Registry, behandelt mit Cannabis-Ölen (52%), Blüten (9,5%) oder Kombination (38,5%). Verbesserungen bei GAD-7, Schlafqualität, Fibromyalgie-Symptomschwere und EQ-5D-5L Index bei allen Follow-ups vs. Baseline (p<0,050). 36 Patienten (24,3%) berichteten 648 Nebenwirkungen, häufiger bei Cannabis-naiven Patienten. Keine Unterschiede zwischen CBMP-Formulierungen.

C
Größe
Verblindung
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Fiz et al. ·2011 ·PLoS ONE
130 mal zitiert

Cannabis use in patients with fibromyalgia: effect on symptoms relief and health-related quality of life.

Design
Beobachtungsstudie (Querschnitt, Vergleichsgruppen)
Stichprobe
n = 56 Pat.
Kernaussage

Cannabis reduzierte akut Schmerz und Steifigkeit und verbesserte die mentale Lebensqualität, zeigte jedoch keinen signifikanten Effekt auf Funktionsbeeinträchtigung (FIQ) oder Schlafqualität (PSQI).

Zusammenfassung

n=56 Fibromyalgie-Patienten (28 Cannabis-Konsumierende, 28 Nicht-Konsumierende). Nach 2 h Cannabiskonsum: signifikante VAS-Reduktion von Schmerz und Steifigkeit sowie Entspannungsverbesserung (p<0,001). SF-36 Mental Health Component Summary signifikant höher bei Cannabis-Konsumierenden vs. Nicht-Konsumierenden (p<0,05). Kein signifikanter Unterschied im FIQ oder PSQI.

C
Größe
Verblindung
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Boehnke et al. ·2021 ·The Journal of Pain
61 mal zitiert

Cannabidiol Use for Fibromyalgia: Prevalence of Use and Perceptions of Effectiveness in a Large Online Survey

Design
Sonstiges
Stichprobe
n = 2.701
Kernaussage

32,4% der Fibromyalgie-Patienten berichten aktuelle CBD-Nutzung mit überwiegend leichten bis deutlichen Verbesserungen über mehrere Symptombereiche, etwa die Hälfte berichtet jedoch Nebenwirkungen.

Zusammenfassung

n=2.701 Fibromyalgie-Patienten (Online-Survey); 38% berichten CBD-Nutzung, davon 72% mit subjektiver Symptom-Verbesserung (Schmerz, Schlaf, Angst); keine Placebo-Kontrolle, Selbstselektion, explorative Daten — Real-World-Perspektive auf CBD-Prävalenz und wahrgenommene Wirksamkeit.

Übersichtsarbeiten

Nicht-systematische Übersichts- und Expertenarbeiten zur Einordnung der Evidenzlage.

4
B
Größe
Verblindung
Effektstärke
Zitate / Jahr
Russo et al. ·2016 ·Cannabis and Cannabinoid Research
187 mal zitiert

Clinical Endocannabinoid Deficiency Reconsidered: Current Research Supports the Theory in Migraine, Fibromyalgia, Irritable Bowel, and Other Treatment-Resistant Syndromes

Design
Narrative Review
Stichprobe
Narrative Review
Kernaussage

Narrative Review präsentiert theoretische Grundlagen und existierende Evidenz für klinische Endocannabinoid-Defizienz bei Migräne, Fibromyalgie und Reizdarmsyndrom; keine primären empirischen Daten zu Interventionseffekten berichtet.

Zusammenfassung

Russo's Theorie der klinischen Endocannabinoid-Defizienz: Migräne, Fibromyalgie und Reizdarmsyndrom als Prototyp-Erkrankungen mit hypothetischer ECS-Dysfunktion. Mechanistische Hypothese mit indirekter klinischer Relevanz, keine systematische Datenextraktion.

B
Größe
Verblindung
Effektstärke
Zitate / Jahr
Katz-Talmor et al. ·2018 ·Nature Reviews Rheumatology
64 mal zitiert

Cannabinoids for the treatment of rheumatic diseases — where do we stand?

Design
Narrative Review
Stichprobe
Narrative Review
Kernaussage

Vorläufige Evidenz deutet auf mögliche immunmodulierende Effekte hin, aber die verfügbare Evidenz reicht nicht aus, um eine Empfehlung für Cannabinoid-Behandlung bei rheumatischen Erkrankungen zu stützen.

Zusammenfassung

Narrative Übersicht zu Cannabinoiden bei rheumatischen Erkrankungen inkl. Fibromyalgie; Diskussion präklinischer und klinischer Daten (Nabilon-Studien), aber keine Meta-Analyse. Expertenmeinung: 'schwache Evidenz für Schmerzreduktion, moderate Nebenwirkungsrate'. Kein systematisches Review-Protokoll.

B
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Verblindung
Effektstärke
Zitate / Jahr
Henson et al. ·2022 ·Inflammopharmacology
55 mal zitiert

Tetrahydrocannabinol and cannabidiol medicines for chronic pain and mental health conditions

Design
Narrative Review
Stichprobe
Narrative Review
Kernaussage

Narrative Review ohne primäre Studienergebnisse; berichtet substanzielle Evidenz für THC/CBD-Kombination bei chronischen Schmerzen und für CBD-only bei Stress, moderate Evidenz für Angststörungen und Schlafstörungen.

Zusammenfassung

Narrative Übersichtsarbeit zu THC und CBD bei chronischen Schmerzen und psychischen Erkrankungen; erwähnt Fibromyalgie im Kontext chronischer Schmerzindikationen, keine systematische Datenextraktion, Fokus auf Mechanismen und klinische Anwendung.

B
Größe
Verblindung
Effektstärke
Zitate / Jahr
Nowell et al. ·2022 ·Current Rheumatology Reports
12 mal zitiert

Cannabis for Rheumatic Disease Pain: a Review of Current Literature

Design
Narrative Review
Stichprobe
Narrative Review
Kernaussage

Observationsstu­dien und Umfragen deuten auf wahrgenommene Vorteile hin, aber prospektive Studien und RCTs sind selten und die Evidenz bleibt spärlich.

Zusammenfassung

Narrative Review zu Cannabis bei rheumatischen Erkrankungen; diskutiert Fibromyalgie-Daten explizit; Review bestehender Studien (inkl. Nabilon-RCT bei Fibromyalgie) mit moderater Schmerzreduktion; betont Sicherheitsbedenken und Evidenzlücken.

Laufende & kommende Studien

Laufende Studien befinden sich in der Erprobungsphase und sind kein Beleg für Wirksamkeit oder Sicherheit. Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken.

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  • NCT07498023 ClinicalTrials.gov EFFECTS OF A FULL SPECTRUM CANNABIS EXTRACT WITH DIFFERENT DOSES OF CBD AND THC ON THE MODULATION OF FIBROMYALGIA: A PILOT, MULTICENTER, OPEN LABEL CLINICAL TRIAL (FRIDINHA) Aktiv Phase 1 Start: 2025-09
  • NCT06946940 ClinicalTrials.gov Biosignature of the Response to Treatment With Cannabis Oil in Individuals With Fibromyalgia Rekrutierung Phase 2 Start: 2024-05
  • NCT07194018 ClinicalTrials.gov Use of Cannabis Oil in Fibromyalgia Aktiv Start: 2024-10
  • NCT06747039 ClinicalTrials.gov Cannabis Extract in Fibromyalgia Syndrome - the SUNRISE Study Rekrutierung Start: 2024-12