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Study register · detail RCT (feasibility study) · Dementia · 2025

Sativex (nabiximols) for the treatment of Agitation & Aggression in Alzheimer’s dement

Albertyn et al. ·Age and Ageing Impact 2.2
Unclear GRADE Moderate 6 citations
Samplen = 29 Pat.
Duration4 weeks treatment + 4 weeks…
ControlPlacebo spray
EndpointCMAI
Blindingdoppelblind
DesignRCT (feasibility study)
Cannabinoidkombination
THC:CBD1:1
Routeoromukosal
Key finding

Nabiximols showed good tolerability and feasibility, however the recruitment target was not fully reached and efficacy on agitation remains unclear.

Summary

STAND feasibility RCT (n=29) of nabiximols (1:1 THC:CBD) vs. placebo for agitation in Alzheimer's dementia over 4 weeks in UK care homes. Primary goal was feasibility (≥75% follow-up, ≥80% adherence, Cohen's d ≥0,3 on CMAI). Follow-up rate 100%, adherence 100%, no study dropouts, no adverse reactions. Well tolerated and feasible; supports a larger efficacy study.

P
PopulationAdults with probable Alzheimer's dementia and clinically significant agitation in UK care homes, n=29
I
InterventionNabiximols (Sativex®) oromucosal spray (1:1 THC:CBD), 4 weeks up-titrating dosage
C
ControlPlacebo spray
O
OutcomeFeasibility: 29 of 60 targeted participants randomised; 100% adherence; 0% study dropouts; no adverse reactions; effect size on CMAI not reported (Cohen's d ≥0.3 threshold not conclusively assessed)
Confidence in the evidence
Moderate

The third of four GRADE levels, the effect estimate is probably reliable.

Downgraded for
Imprecision
Quality profile
Sample size ★★★★★
Blinding Double-blind
Effect size —
Citations / year ★★★★★
Authors
Albertyn CP, Guu T, Chu P, Creese B, Young A, Velayudhan L, Bhattacharyya S, Jafari H, Kaur S, Kandangwa P, Carter B, Aarsland D
DOI 10.1093/ageing/afaf149↗
Design: RCT (feasibility study)
Share
Indication
Further studies on Dementia
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S Bosnjak Kuharic et al. · 2021 · Cochrane Database of Systematic Reviews
52 citations
Cannabinoids for the treatment of dementia
No benefit demonstrated Cochrane Systematic Review

Cochrane SR über k=4 RCTs (n=126) zu Cannabinoiden bei Demenz; überwiegend Alzheimer-Demenz, einzelne Fälle vaskuläre/gemischte Demenz. Drei Studien mit niedrigem Bias-Risiko. Review bewertet Wirksamkeit und Sicherheit von Cannabinoiden bei Demenz-Behandlung (Abstract unvollständig abgeschnitten — quantitative Outcomes nicht im verfügbaren Text).

10.1002/14651858.cd012820.pub2 View study →
A Doppen et al. · 2022 · Journal of pain and symptom management
44 citations
Cannabis in Palliative Care: A Systematic Review of Current Evidence.
Mixed Systematic Review

Systematische Review zu medizinischem Cannabis im Palliativbereich; k=52 Studien (20 RCTs, 32 nicht-randomisiert), n=4.786 Teilnehmende (Krebs n=4.491, Demenz n=43, AIDS n=235, Spastik n=16, NORSE n=1). Für Demenz: positive Behandlungseffekte (p<0,05) für Appetit und Agitation. Evidenzqualität 'sehr niedrig' oder 'niedrig' für alle Studien. Meta-Analyse nicht durchführbar wegen Heterogenität der Cannabis-Produkte und Outcomes. Hochwertiger Evidenzbedarf für klinische Empfehlungen.

10.1016/j.jpainsymman.2022.06.002 View study →
A van den Elsen et al. · 2014 · Ageing research reviews
110 citations
Efficacy and safety of medical cannabinoids in older subjects: a systematic review.
Mixed Systematic Review

Systematische Review zu medizinischen Cannabinoiden bei älteren Personen (≥65 Jahre); k=5 RCTs mit separaten Daten zu Älteren (n=267, Alter 47-78 Jahre). Interventionen: orales THC (k=3) oder THC+CBD (k=2). Zwei Studien zeigten möglichen Nutzen von THC bei Anorexie und Verhaltenssymptomen bei Demenz. Keine Wirksamkeit bei Dyskinesie, Atemnot oder Chemotherapie-induzierter Übelkeit. Unerwünschte Ereignisse (v.a. Sedierung) häufiger unter Cannabinoid-Behandlung vs. Kontrolle.

10.1016/j.arr.2014.01.007 View study →

The impediment to action advances action. — Marcus Aurelius