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Study register · detail RCT (placebokontrolliert, multizentrisch) · Appetite Stimulation · 1995

Dronabinol as a treatment for anorexia associated with weight loss in patients with AIDS

Beal et al. ·Journal of Pain and Symptom Management Impact 0.8
Mixed GRADE Moderate 501 citations
Samplen = 88 Pat.
Durationunclear
ControlPlacebo
EndpointVAS
Blindingdoppelblind
DesignRCT (placebokontrolliert, multizentrisch)
Cannabinoidthc
Max. dose5.0 mg
Routeoral
Key finding

Dronabinol showed significant improvement in appetite (38% vs. 8%, p=0,015) and reduction in nausea (20% vs. 7%, p=0,05), but no statistically significant difference in body weight (stable vs. -0,4 kg, p=0,14).

Summary

RCT with n=88 AIDS patients (>2,3 kg weight loss), dronabinol 2×2,5 mg/day vs. placebo over 6 weeks. Dronabinol group: appetite increase 38% vs. 8% placebo (p=0,015), stable weight vs. -0,4 kg placebo (p=0,14), 22% weight gain ≥2 kg vs. 10,5% placebo (p=0,11). Side effects mild-moderate (euphoria, dizziness), discontinuation rate 8,3% vs. 4,5% placebo.

P
PopulationAdults with AIDS-associated anorexia and ≥2,3 kg weight loss, n=139 (evaluable n=88)
I
InterventionDronabinol 2,5 mg twice daily orally
C
ControlPlacebo
O
OutcomeSignificant increase in appetite versus baseline (38% vs. 8%, p=0,015); mood improvement (10% vs. −2%, p=0,06); reduction in nausea (20% vs. 7%, p=0,05); weight stable vs. −0,4 kg in placebo (p=0,14, n.s.)
Confidence in the evidence
Moderate

The third of four GRADE levels, the effect estimate is probably reliable.

Downgraded for
Imprecision
Quality profile
Sample size ★★★★★
Blinding Double-blind
Effect size Mixed
Citations / year ★★★★★
Authors
Beal J E, Olson R, Laubenstein L et al.
DOI 10.1016/0885-3924(94)00117-4↗
Design: RCT (placebokontrolliert, multizentrisch)
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Abstract
The effects of dronabinol on appetite and weight were evaluated in 139 patients with AIDS-related anorexia and > or = 2.3 kg weight loss in a multi-institutional study. Patients were randomized to receive 2.5 mg dronabinol twice daily or placebo. Patients rated appetite, mood, and nausea by using a 100-mm visual analogue scale 3 days weekly. Efficacy was evaluable in 88 patients. Dronabinol was associated with increased appetite above baseline (38% vs 8% for placebo, P = 0.015), improvement in mood (10% vs -2%, P = 0.06), and decreased nausea (20% vs 7%; P = 0.05). Weight was stable in dronabinol patients, while placebo recipients had a mean loss of 0.4 kg (P = 0.14). Of the dronabinol patients, 22% gained > or = 2 kg, compared with 10.5% of placebo recipients (P = 0.11). Side effects were mostly mild to moderate in severity (euphoria, dizziness, thinking abnormalities); there was no difference in discontinued therapy between dronabinol (8.3%) and placebo (4.5%) recipients. Dronabinol was found to be safe and effective for anorexia associated with weight loss in patients with AIDS.
Indication
Further studies on Appetite Stimulation
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S Whiting et al. · 2015 · JAMA
2103 citations
Cannabinoids for Medical Use
Mixed

Umfassende SR über 79 RCTs (n=6.462) zu medizinischem Cannabis; für Appetitanregung bei HIV/AIDS wurden Cannabinoide explizit als eine der evaluierten Indikationen genannt. Systematische Bewertung zeigte Verbesserungen in krankheitsspezifischen Symptomen, wobei statistische Signifikanz nicht in allen Trials erreicht wurde. Häufige Nebenwirkungen: Schwindel, Mundtrockenheit, Übelkeit, Fatigue, Somnolenz, Euphorie.

10.1001/jama.2015.6358 View study →
S Arends et al. · 2015 · Aktuelle Ernährungsmedizin
131 citations
S3-Leitline der Deutschen Gesellschaft für Ernährungsmedizin e. V. (DGEM) in Kooperation mit der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie e. V. (DGHO), der Arbeitsgemeinschaft „Supportive Maßnahmen in der Onkologie, Rehabilitation und Sozialmedizin“ der Deutschen Krebsgesellschaft (ASORS) und der Österreichischen Arbeitsgemeinschaft für klinische Ernährung (AKE)
No direction reported Leitlinie

S3-Leitlinie der DGEM/DGHO/ASORS/AKE (Klinische Ernährung in der Onkologie). Empfehlung 23 (Grad C, starker Konsens): Cannabispräparate können zur Appetitverbesserung bei Tumorkachexie und Geschmacksstörungen erwogen werden. Die Evidenz ist uneinheitlich: Ein RCT (n=164, fortgeschrittenes Karzinom) zeigte in zwei Darreichungsformen keinen Effekt auf den Appetit; ein weiterer RCT fand unter 2×2,5 mg THC/Tag bei Anorexie und Geschmacksstörung eine Verbesserung von Geschmack und Appetit bei guter Verträglichkeit (keine vermehrten Nebenwirkungen gegenüber Placebo, bessere Schlafqualität und Entspannung). Gegenüber Gestagenen wirkten Cannabispräparate schwächer appetitsteigernd, führten jedoch seltener zu Impotenz; übrige Nebenwirkungen (Erbrechen, Flüssigkeitsretention, zentralnervöse Symptome) traten gleich häufig auf. Mögliche unerwünschte Wirkungen: zentralnervöse Effekte, Bewusstseinsveränderungen, Angstzustände, in hohen Dosen Halluzinationen; Verordnung nur nach BtMVV.

10.1055/s-0035-1552741 View study →
A Simon et al. · 2022 · Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle
36 citations
Cannabinoid interventions for improving cachexia outcomes in cancer: a systematic review and meta-analysis
No benefit demonstrated Meta-Analyse

SR + Meta-Analyse zu Cannabinoiden bei Krebs-Kachexie; k=10 Studien (4 RCTs + 6 NRSIs). Meta-Analyse zeigte KEINEN signifikanten Appetit-Benefit vs. Kontrolle (SMD=-0.02; 95% CI: -0.51, 0.46; p=0.93, sehr niedrige Evidenzqualität). Lebensqualität signifikant schlechter unter Cannabinoiden vs. Kontrolle (SMD=-0.25, moderate Evidenz). Nur Patient-reported NRSIs berichteten subjektive Appetitverbesserung.

10.1002/jcsm.12861 View study →

The impediment to action advances action. — Marcus Aurelius