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Studienlage · Detail Neuropathie · 2007

Sativex successfully treats neuropathic pain characterised by allodynia: A randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial

Klarer Nutzen 428 Zitate
Stichproben = 125
Dauer5 Wochen, mit offener…
KontrollePlacebo oromukosal
EndpunktNRS
Verblindungdoppelblind
Cannabinoidkombination
THC:CBD1:1
Applikationoromukosal
Kernaussage

Sativex führte zu signifikant größerer Reduktion der Schmerzintensität (−1,48 vs. −0,52 Punkte, p=0,004) und Verbesserungen bei Allodynie, Schlaf und Funktionalität im Vergleich zu Placebo.

Zusammenfassung

RCT zu oro-mukosalem Sativex (THC:CBD) bei peripherem neuropathischem Schmerz, n=125 (63 Sativex, 62 Placebo), 5 Wochen parallel-design. Primäres Outcome: mittlere Schmerzreduktion (NRS 0-10) -1,48 Punkte (Sativex) vs. -0,52 Punkte (Placebo), p=0,004 (95% CI: -1,59 bis -0,32). Signifikante Verbesserungen auch bei Neuropathic Pain Scale (p=0,007), Schlaf-NRS (p=0,001), dynamischer Allodynie (p=0,042), punktueller Allodynie (p=0,021) und Pain Disability Index (p=0,003). 18% Abbruchrate Sativex vs. 3% Placebo. Open-Label-Extension zeigte Aufrechterhaltung der Schmerzlinderung über 52 Wochen ohne Dosissteigerung.

P
PopulationErwachsene mit neuropathischem Schmerz peripherer Genese (mit Allodynie), n=125
I
InterventionSativex (THC:CBD) oromukosal, selbsttitrierende Dosierung
C
KontrollePlacebo oromukosal
O
OutcomeSchmerzintensitätsreduktion (NRS 0-10): -1,48 (Sativex) vs. -0,52 (Placebo), p=0,004; 95% CI: -1,59 bis -0,32
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Nurmikko TJ, Serpell MG, Hoggart B et al
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„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel